Technische Dokumentation im Bereich Medizintechnik

KLS Martin Group
Medizintechnik
Zusammenarbeit seit 2018

Bild Referenz-KLS-Martin-Technische-Dokumentation
Foto: KLS Martin

Die KLS Martin Group ist ein führender Hersteller für medizintechnische Lösungen. Dazu zählen beispielsweise Implantatsysteme, Hochfrequenzchirurgiegeräte, chirurgische Laser und Instrumente sowie Operationsleuchten.

TANNER unterstützt bei der Erstellung, Pflege und Übersetzung der Nutzer- und Serviceinformationen.

Nutzerorientiert und normkonform

Entsprechend der europäischen Verordnung über Medizinprodukte (MDR) hilft TANNER einerseits bei der Erstellung der Gebrauchsanweisungen und unterstützt andererseits die interne Dokumentationsabteilung.

Qualitätssicherung durch ein Fachlektorat und das Management der Übersetzung in 20 Sprachen stehen bei Letzterem im Fokus.

MDR-konforme Bestandsdokumente

Medizinprodukte müssen gemäß MDR dokumentiert werden. Änderungen dieser Richtlinie in der jüngeren Vergangenheit stellen Hersteller in der Medizintechnik vor Herausforderungen. Denn nicht nur zukünftige Dokumente für Medizinprodukte müssen der MDR entsprechen, sondern auch Bestandsdokumentation muss angepasst werden.

Bei der Überarbeitung der bestehenden Gebrauchsanweisungen von KLS Martin war TANNER beratend und in der Umsetzung tätig.