Technische Dokumentation für Medizintechnik und Pharmaindustrie
Bei der Dokumentation für Medizinprodukte, medizinische Geräte und Diagnoseinstrumente sowie Arzneimittel unterstützen wir Sie nach Ihren spezifischen Anforderungen mit unserer langjährigen Expertise.
Nutzerdokumentation für Arzneimittel, Medizingeräte & Software
Klare, verständliche Anleitungen, die medizinisches Personal und Patienten optimal unterstützen.
- Nahtlose Integration in die bestehenden Dokumentations- und Zulassungsprozesse sowie Redaktionssysteme unserer Kunden, um Nutzerdokumentationen schnell und präzise zu erstellen und zu pflegen
- Erstellung von benutzerfreundlichen, MDR- und FDA-konformen Anleitungsdokumenten für medizinische Geräte und begleitende Software
- Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte (IFU) in Papierform oder elektronischer Form gemäß der Verordnung (EU) Nr. 207/2012
- Spezifische Dokumentation von Softwarefunktionen, Bedienoberflächen und Tasks, die den Anwender schrittweise durch die Bedienung leiten
- Content Management in kundenspezifischen Redaktionssystemen für mehr Effizienz in internen Prozessen
- Wirtschaftliches Übersetzungsmanagement mit kurzen Durchlaufzeiten
Klare, verständliche Anleitungen, die das Produktionspersonal in der Pharmaherstellung optimal unterstützen.
- Beratung von Pharmakonzernen zu GMP-konformen Dokumentationsvorgaben und regulatorischen Anforderungen
- Zielgruppenorientierte Analyse von Prozesslücken, um Schwachstellen zu erkennen, die zu Bedienungsfehlern, ineffizienten Prozessen oder Compliance-Risiken führen können
- Erstellung von zielgruppengerechten SOPs und Work Instructions für Produktions- und Qualitätsabteilungen
Regulatorische Expertise
Sorgfältige Umsetzung relevanter Qualitätsstandards (z. B. EU-MDR, FDA, GMP) in allen Nutzerdokumentationen
Bereitstellung der erforderlichen Begleitdokumentation für interne Abteilungen (z. B. Risikomanagement) zur Minimierung von Audit- und Zulassungsrisiken
Kontinuierliche Anpassung der Dokumentation, um stets den neuesten gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsstandards zu entsprechen
Unsere Dokumentationsexperten verstehen sich besonders darauf, sich schnell in die spezifischen Systeme und Prozesse unserer Kunden einzuarbeiten.
Für reibungslose interne Abläufe und eine termingerechte Umsetzung der Nutzerdokumentation.
Anleitungsdokumente für den Medizintechnik- und Pharma-Sektor
Projekte aus der Technischen Dokumentation
Unsere Leistungen in der Technischen Dokumentation im Detail
Technische Redaktion
Unser Redaktionsteam erstellt Technische Dokumentation verständlich, kosteneffizient und termingerecht.
Visualisierung
Von der Illustration bis zur 3D-Animation setzen unsere Grafik- und Multimediaexperten technische Informationen ins richtige Bild.
Übersetzungsmanagement
Ob übersetzungsgerechte Erstellung technischer Inhalte oder Übersetzungsmanagement mit modernen Tools, wir sorgen für die passende Lösung.
Redaktionssysteme
Unsere Projektteams vereinen Know-how in technischer Redaktion und IT, um aus jedem CMS oder Redaktionssystem das Beste herauszuholen.
E-Learning
Mit unseren Technikschulungen sind Ihre Kunden und Mitarbeitenden schnell und kostengünstig up to date.
Unterstützung durch künstliche Intelligenz
Wir finden geeignete Lösungen für die intelligente Erstellung und Bereitstellung von Nutzerinformationen.
Kommen wir ins Gespräch.
Wir freuen uns auf eine unverbindliche Unterhaltung über Ihre aktuellen Herausforderungen.